ISO 9001:2015是一個被廣泛應用於品質管理的國際標準，ISO9001:2015稽核重點強調了組織應建立有效的品質管理體系，以確保產品和服務符合客戶需求並持續改進。品質不是只有代表製造產品，包括服務、軟性需求，所以各行各業都會需要ISO 9001: 2015。
進行ISO 9001:2015稽核，是確保組織遵守這一標準的關鍵步驟。透過本篇ISO9001:2015稽核重點懶人包，提供ISO 9001:2015稽核的條文摘要和驗證標準，幫助您全盤掌握ISO 9001:2015稽核過程。
ISO 9001:2015稽核重點：條文摘要
ISO 9001:2015標準由一系列關鍵條文組成，涵蓋了所謂「品質管理」的各個層面，如範疇、觀念與定義、質量管理原則、文件化管理體系、風險思維、領導力及承諾、資源管理、風險管理、目標設定以及維護和持續改進等方面。深入理解這些條文的核心要點與要求，對於掌握ISO9001:2015稽核重點、成功進行ISO 9001:2015稽核至關重要。
ISO 9001:2015稽核重點：驗證標準
在進行ISO 9001:2015稽核時，有幾個關鍵驗證項目需要特別關注。這些項目包括文件控制、內部稽核、風險管理、領導力承諾、知識管理、風險評估、績效評估以及目標設定。深入了解這些驗證項目的要求和方法，有助於確保組織在稽核中的合規性和有效性。
以下根據ISO 9001:2015標準條文，為您摘要關乎驗證標準的重要內容：
- 第五章節：領導力承諾
領導力及承諾是確保組織內部對於品質管理的承諾。領導層需要建立和維護品質政策、目標，並確保其在組織中得到遵循和理解。 - 第六章節：風險管理
風險管理是在經營過程中確定和應對風險的過程。組織需要識別可能的風險和機會，確定適當的應對措施，以確保風險在可控範圍內。 - 第六章節：風險評估
風險評估是識別和評估可能風險的過程。組織需要定期評估不同風險的影響和可能性，以制定適當的應對計劃。 - 第六章節：目標設定
目標設定是確保組織確定並追求品質目標的過程。組織需要確立可實現的目標，並確保它們能夠實現品質管理體系的改進和成長。 - 第七章節：文件控制
文件控制是確保文件合規性和更新的重要措施。組織需要確保文件的版本、變更和審核狀態可識別，同時確保相關人員能夠訪問最新版本的文件。 - 第七章節：知識管理
知識管理是確保組織內部知識的保存和傳承。組織需要確保關鍵知識的捕捉、共享，以確保人員之間的知識連續性。 - 第九章節：內部稽核
內部稽核是評估品質管理體系有效性的過程。組織需要進行定期的內部稽核，以確保體系運作符合標準要求並進行持續改進，當然，一定要配合一些計畫查檢表來完成。
這些對照說明將驗證項目與ISO 9001:2015標準的相關條文一一對應，包括文件控制、內部稽核、風險管理、領導力承諾、知識管理、風險評估、績效評估以及目標設定，幫助您更好地理解每個項目在標準中的意義和要求。進行ISO 9001:2015稽核時，需要遵循一個系統性的流程和方法。藉由釐清ISO9001:2015稽核重點，從確定稽核範圍和目標，到進行現場稽核，再到收集證據、評估合規性，最終撰寫稽核報告以及後續跟蹤行動，每一步驟都至關重要。驗證報告的撰寫更是稽核過程中的重要結果之一，它應該清晰地描述稽核活動、發現的問題、建議的改進措施等。
結論：
ISO 9001:2015稽核是確保組織品質管理體系有效性的重要程序。本篇ISO9001:2015稽核重點懶人包提供了ISO 9001:2015稽核的條文摘要和驗證標準，並介紹了相關的流程和方法。希望您能運用這份懶人包，更好地掌握ISO 9001:2015稽核重點，從而提升稽核效率和結果，並為組織的品質管理體系注入新的活力。
推薦閱讀：
內部稽核人員資格如何取得？掌握ISO內部稽核人員條件與流程！
IATF16949稽核重點攻略：執行步驟有哪些？應用技巧是什麼？
一站式解決方案提供者
明證管理顧問 給您最專業的輔導驗證服務
